Viromed Antigen Schnelltest NanoRepro jetzt CE zertifiziert

Unser Viromed Antigen Schnelltest NanoRepro zum Nachweis von SARS-CoV-2 Antigen in humanen vorderen Nasenproben erfüllt die zutreffenden grundlegenden Anforderungen des Anhang I der Richtlinie 98/79/EG über In-vitro-Diagnostika.

CE 0483

Die Übereinstimmung wurde nachgewiesen durch ein Konformitätsbewertungsverfahren nach Richtlinie 98/79/EG Anhang IV ohne die Abschnitte 4. und 6.
Vollständiges Qualitätssicherungssystem
In-Vitro-Diagnostika

unter Beteiligung der benannten Stelle:
mdc medical device certification GmbH (0483)
Kriegerstraße 6, 70191 Stuttgart, Germany